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5亿市场规模!吸入用硫酸特布他林溶液国内首仿获批

2020-04-23    来源:    作者:  浏览次数:131

4月13日,四川美大康华康药业的吸入用硫酸特布他林溶液获得国家药监局批准上市,为国内首仿。

特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除。临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液在国内一直以来都由原研阿斯利康的博利康尼独占市场,自2003年进入中国至今独占时间长达十多年,无一家国产仿制药上市参与竞争。

目前,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的国内市场规模大约为5亿元。四川美大康华康药业此次按老6类注册申报,国内按新4类提交上市申请的厂家有3家,分别为苏州弘森药业、河北仁合益康药业和石家庄四药。

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