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安进134亿美元购进!阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评

2021-02-22    来源:    作者:  浏览次数:36

2月20日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。

阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于治疗中重度斑块型银屑病和贝赫切特综合征(Behcet)相关的口腔溃疡。

阿普斯特分子结构式

2018年11月,阿普斯特以“良好的治疗效果和耐受性、口服途径给药、全新的作用靶点,且目前国内暂无此作用机制药物上市用于银屑病治疗”为由被CDE纳入《第一批临床急需境外新药》名单。

由医药魔方PharmaGo数据库可知目前国内已有9家企业开展阿普斯特BE临床研究。

阿普斯特由美国新基公司(BMS旗下子公司)开发, 2019年8月,安进以134亿美元价格获得阿普斯特在全球的开发权益。安进最近公布的财报显示,阿普斯特2020年全球销售额为21.95亿美元。

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